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药用淀粉 药用辅料 含量符合标准 增稠剂 医药级 药用淀粉压片专用

 药用淀粉,简介:本品系自禾本植物玉蜀黍Zea mays L. 的颖果或大戟木薯Manihot utilissima Pohl. 的块根中制得的多糖类颗粒。 药品名称 药用淀粉 外文名称

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商品信息

 药用淀粉,简介:本品系自禾本植物玉蜀黍Zea mays L. 的颖果或大戟木薯Manihot utilissima Pohl. 的块根中制得的多糖类颗粒。

药品名称 药用淀粉 外文名称 Starch 剂    型 粉剂 药品类型 药用辅料,赋形剂
 
性状编辑
本品为白色粉末;无臭,无味。本品在冷水或乙醇中均不溶解。
 
鉴别编辑
(1)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。
(2)取本品约0.1g,加水20ml混匀,加点试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐退色,放冷,蓝色复现。
(3)取本品,用甘油醋酸试液装置,在显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30um,脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。
木薯淀粉多为单粒,圆形或椭圆形,直径为5~35um,旁边有一凹处;脐点中心性,呈圆点状或星状,层纹不明显。
(4)取本品,在偏光显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。
 
检查编辑
酸度 取本品20.0g,加水100ml,振摇5分钟使混匀,立即依法测定,pH值应为4.5~7.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减少的重量,玉蜀黍淀粉不得过14.0%,木薯淀粉不得过15.0%。
灰分 取本品约1.0g,置炽灼至恒重的坩锅中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至600~700℃,使完全灰化并恒重,遗留的灰分,玉蜀黍淀粉不得过0.2%,木薯淀粉不得过0.3%。
铁盐 取本品0.5g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过滤过,用水少量洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
二氧化硫 取本品20.0g,置具塞锥形瓶中,加水200ml,充分振摇,滤过,取滤液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的碘滴定液(0.005mol/L)不得过1.25ml(0.004%)。
氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50ml,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002 mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002 mol/L)相当于34ug的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002 mol/L)不得过1.4ml(0.002 mol/L)。
微生物限度 取本品,依法检查,每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得捡出大肠杆菌。